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特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第12條

第二章特定醫療技術 › 第一節細胞治療技術

施行細胞治療技術之醫師，應為該疾病相關領域之專科醫師，並符合下列資格之一：
一、完成中央主管機關公告特定細胞治療技術相關之訓練課程。
二、曾參與執行與附表三特定細胞治療技術相關之人體試驗。

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引用本條的條文

特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法中另有 1 條條文提到第12條，適用時常需一起看。

第14條醫療機構依第三條規定，申請施行附表三以外之細胞治療技術應檢具之施行計畫，其內容應載明下列事項…

「細胞治療技術」的其他條文

第13條醫療機構依第三條規定，申請施行附表三所定細胞治療技術應檢具之施行計畫，其內容應載明下列事項：…第14條醫療機構依第三條規定，申請施行附表三以外之細胞治療技術應檢具之施行計畫，其內容應載明下列事項…第15條中央主管機關得就前二條申請案，核准其施行期間；醫療機構得於期限屆至前，申請展延。第16條醫療機構施行細胞治療技術，涉及細胞處理、培養或儲存者，應自行設置或委託細胞製備場所執行。前項…第17條醫療機構施行細胞治療技術所使用之人體細胞、組織，應以器官保存庫提供者為限。但有下列情形之一者…第18條醫療機構應依第十三條、第十四條核准之計畫施行；除病歷外，應另製作相關紀錄，至少保存十年，並就…第19條醫療機構施行細胞治療技術前，應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人，說明該技術之已知效果…第20條醫療機構執行細胞治療技術，應於每年度終了三個月或中央主管機關要求之期限內，提出施行結果報告。…第21條醫療機構有下列情形之一者，中央主管機關得停止或終止其施行細胞治療技術之全部或一部，並通知直轄…

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資料來源：法務部全國法規資料庫（開放資料）。AI 白話僅供理解，正式適用以官方條文為準。