醫院申請設立或擴充樓地板面積、擴充或減少一般病床數時，應檢具設立或擴充、減少計畫書及計畫摘要；其為醫療財團法人或醫療社團法人設立之醫院，並應分別檢具董事會或社員總會同意醫院設立或擴充、減少之會議紀錄。
前項計畫書，應載明下列事項：
一、目的、地點、各類病床數、現況、未來發展方向及其他相關資料。
二、面積、病床數規模。
三、當地醫療資源概況、病人來源分析及營運後三年內醫療業務概況預估。
四、硬體工程說明，包括全院各建物位置圖，建築物平面圖，及各病房、診間與重要設施配置圖；申請擴充或減少者，並載明醫院現況及擴充、減少前後配置對照表。
五、人力資源及財務規劃；申請擴充或減少者，並提出最近三年之財務報告。
六、預定開業日期及病床開放期程。
醫院申請減少一般病床者，得免附病人來源分析及營運後三年內醫療業務概況預估資料。
醫院遷移時，應依設立程序重新申請許可。