經公告實施品質管制之商品，其產製廠 (場) 應依本辦法之規定，填具申
請書並檢附有關資料，向商品檢驗局申請品質管制等級登記，由商品檢驗
局依左列規定予以考核：
一、調查：調查之主要項目如左：
(一) 管理制度之完整性。
(二) 人員訓練及技術之熟練程度。
(三) 生產設備維護情況。
(四) 檢驗設備及其維護與校驗。
(五) 原料及供應商管制。
(六) 製程管制及成品管制。
(七) 包裝及貯運管制。
(八) 不合格物料管制。
(九) 追查係統及改正措施。
(十) 市場調查及新產品開發。
二、執行追查：經調查列等之廠 (場) ，即納入執行追查範圍，由商品檢
驗局按照不同品質管制等級所規定之追查次數，繼續施以不預先通知
之追查。
三、產品抽驗：經調查列等之廠 (場) ，即納入產品抽驗範圍，由商品檢
驗局按照不同品質管制等級所規定之抽驗次數，抽取其樣品予以試驗
。
四、基本檢驗設備：實施品質管制之廠 (場) ，應按照其申請登記之產品
分別備置最基本之檢驗設備。
前項申請書、調查作業程序，執行追查作業程序、產品抽查作業程序及各
類產品最基本之檢驗設備由商品檢驗局另訂之。