特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第17條

第二條第四款第三目自然人，申請專供個人自用之醫療器材者，其應檢附之文件、資料如下： 一、申請人身分證明文件。 二、醫療器材使用說明書。 三、載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之切結書。 四、國內、外就診醫療機構出具載有醫療器材名稱之診斷證明或處方。 前項申請，委託代理人辦理者，並應檢附代理人身分及委託證明文件。