特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第18條

第二條第五款維修業者申請輸入醫療器材者，其應檢附之文件、資料如下： 一、醫療器材商許可執照影本，其營業項目應包括維修。 二、載有委託者名稱或姓名、委託維修意旨及維修期間之證明文件。 三、醫療器材使用說明書。 四、其他中央主管機關指定之文件、資料。