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特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第18條

第二條第五款維修業者申請輸入醫療器材者，其應檢附之文件、資料如下：
一、醫療器材商許可執照影本，其營業項目應包括維修。
二、載有委託者名稱或姓名、委託維修意旨及維修期間之證明文件。
三、醫療器材使用說明書。
四、其他中央主管機關指定之文件、資料。

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資料來源：法務部全國法規資料庫（開放資料）。AI 白話僅供理解，正式適用以官方條文為準。