特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第7條

前條第一項申請之數量，應符合下列規定： 一、供改進技術、特定展示之儀器類，同一型號以一部（個）為限。但供不同展場、檢測需要或其他特殊情形，不在此限。 二、專供個人自用之耗材類，其數量以六個月用量為限。 三、專供個人自用之儀器類，同一型號以一部（個）為限。但有於不同地點使用或有其他特殊情形必要者，不在此限。