新設立之高防護實驗室、管制作業場所，應經設置單位生安會審議通過，並檢具相關文件、資料，向中央主管機關申請核准後，始得啟用；其位置、地址或作業區域範圍有異動時，亦同。
高防護實驗室、管制作業場所有下列情形之一者，中央主管機關得撤銷或廢止其核准：
一、申請核准之文件、資料虛偽不實。
二、高防護實驗室停止運作期間已逾一年。
三、管制作業場所無持有、保存、使用、處分及輸出入管制性生物材料已逾一年。
四、其隸屬之設置單位已註銷、撤銷或廢止其核定之生安主管、生安會或管制性生物材料主管。
五、其隸屬之設置單位已合併、裁撤、解散、歇業，或設立、登記許可已撤銷、廢止。
六、未保存、使用及處分感染性生物材料。