藥物優良製造準則 第97條

採購資訊應描述所採購之產品，包括下列事項： 一、產品、程序、流程及設備核准之要求。 二、人員資格之要求。 三、品質管理系統之要求。 製造業者在與供應者溝通前，應確保所規定之採購要求之適當性。 製造業者應依據本準則規定之追溯性要求範圍與程度，維持相關採購資訊，如文件與紀錄。